

簡要描述:SERO特約代理經銷商:上海起發(fā)實驗試劑有限公司關鍵詞:挪威SERO質控品、SERO獨立第三方質控、Seronorm免疫分析質控品、SERO人血清質控品、臨床實驗室質量控制材料、免疫分析室內質控、心臟標志物質控品、微量元素全血質控品、凍干質控品液體質控品區(qū)別、Pathonorm動物血清質控、Autonorm臨床化學質控、實驗室ISO15189質控品選型、人血清基質互換性質控、體外診斷第三方質控
詳細介紹
| 品牌 | Sero/挪威 | 供貨周期 | 現(xiàn)貨 |
|---|---|---|---|
| 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產業(yè),制藥/生物制藥,綜合 |
一、關于SERO
SERO是一家來自挪威的專業(yè)質控品生產企業(yè),也是目前體外診斷質控領域中較少數將全部產能與研發(fā)資源聚焦于獨立第三方質量控制材料的品牌之一。
與儀器廠商自帶的內置質控不同,SERO的產品定位從一開始就被定義為"獨立"——即:其質控材料不依附于某一家儀器或試劑系統(tǒng)的供應鏈,不以配合特定廠商試劑為目標,而是通過自身基質與患者樣本的高度一致性(通稱"互換性"/commutability),幫助實驗室判斷整個分析系統(tǒng)——包括前處理、試劑、儀器、校準在內——是否處于受控狀態(tài)。
SERO的產品以 Seronorm™ 為核心品牌標識,延伸至 Pathonorm™ 和 Autonorm™ 等細分系列,覆蓋免疫分析質控、臨床化學質控、心臟與急性標志物質控、微量元素分析質控、尿液分析質控、免疫蛋白質控、糖化血紅蛋白質控等多個維度。產品基質以人血清為主(部分系列采用經過篩選的動物血清),并且在制造過程中盡可能避免添加會干擾分析性能的防腐劑、穩(wěn)定劑或人工緩沖體系——因為SERO的觀點很明確:只有足夠接近真實患者樣本的質控材料,才有可能反映出真實的分析系統(tǒng)偏差。
目前SERO的產品出口至六十余個國家和地區(qū),在斯堪的納維亞本土及歐洲、東亞等實驗室質量監(jiān)管體系較為成熟的地區(qū)擁有穩(wěn)定的使用群體。其生產設施位于奧斯陸近郊,研發(fā)、原料處理、分析檢測、生產與物流在同一場所內完成,并通過ISO 13485質量管理體系運行。
二、核心優(yōu)勢——為什么越來越多實驗室選擇SERO質控品
① 基質貼近真實樣本,關注"互換性"而非"好用就好"
很多質控品為了讓液體穩(wěn)定、讓開瓶壽命更長、讓數值好看,會在基質中加入各類緩沖成分、穩(wěn)定劑甚至純物質直接配制。這種做法的好處是產品物理穩(wěn)定性強,但代價是——它和真實患者血清在分析系統(tǒng)中的表現(xiàn)可能并不一致。
SERO的思路相反:其Seronorm™系列中多數產品含有95%以上的真人人血清,不添加防腐劑或穩(wěn)定劑,依靠嚴格的原料篩選、分裝工藝與低溫儲運來維持性能。這樣做的結果是:質控品的反應行為更貼近患者樣本,能更真實地揭示分析系統(tǒng)中儀器漂移、試劑批間差、交叉污染、基質效應等問題。
ISO 15189中對質控材料的建議表述也正是如此——"實驗室應使用對檢測系統(tǒng)的反應盡可能接近患者樣本的質控材料"。
② 獨立第三方屬性,滿足監(jiān)管要求中的"獨立質控"邏輯
在不少國家的實驗室認可與監(jiān)管框架中,僅使用儀器/試劑廠家提供的配套質控被認為是不夠的——因為配套質控與試劑同源,難以發(fā)現(xiàn)試劑本身系統(tǒng)性偏倚的問題。SERO作為不參與儀器與診斷試劑銷售的獨立質控生產商,其產品天然契合"第三方獨立質控"的使用場景,為實驗室建立更有說服力的質量證據鏈提供支持。
③ 多分析物整合于單一質控品,減少管理負擔
以Seronorm™ Immunoassay系列為例,一瓶質控品中整合了50種以上免疫分析相關分析物——涵蓋激素、甲狀腺指標、腫瘤標志物、生育指標、心臟標志物、貧血與營養(yǎng)狀態(tài)指標、免疫球蛋白等——且為每個常用儀器平臺提供已賦值文檔。這意味著實驗室可以用更少的瓶數覆蓋更多的檢測項目,減少庫存品種、減少復溶/開封頻次、降低操作復雜度。
④ 多水平設計,貼合臨床決策臨界點附近的監(jiān)控需求
質控不僅是為了看精密度(CV小不小),更是為了在看板拉偏之前就發(fā)現(xiàn)問題。SERO在不同產品線上設置了多個臨床相關濃度水平(例如免疫分析的L-1/L-2/L-3三個常規(guī)水平,以及Immunoassay Liq Low提供的更低濃度水平),使實驗室能夠在正常參考范圍、臨界值附近、異常升高區(qū)間分別布點,形成更有層次的監(jiān)控網格。
⑤ 凍干與液體雙形態(tài)可選,適配不同工作流
有些實驗室偏好凍干品的較長貨架期和常溫運輸友好性,有些實驗室更在意免去復溶步驟、減少人為操作引入的誤差。SERO在同一條產品線內通常會同步提供Lyophilized(凍干)與Liquid(液體)兩種形態(tài),由實驗室根據自身流程決定,而不是被動接受單一形態(tài)。
⑥ 文檔體系完整,對接實驗室合規(guī)需求
每一個批次的SERO質控品都配有對應的產品文檔與賦值表,覆蓋常見儀器平臺的靶值參考范圍。對于需要通過ISO 15189認可或定期接受外部質量評估(EQA)的實驗室而言,這套可追溯的文檔體系減少了大量自行建立靶值區(qū)間的前期工作量。
三、熱門產品詳細介紹
? Seronorm™ Immunoassay —— 免疫分析多組分質控品
▎產品定位
這是SERO在免疫分析(Immunoassay)質控領域應用面廣的一條產品線,面向激素、甲狀腺功能、腫瘤標志物、生育相關指標、營養(yǎng)與貧血指標、心臟相關免疫指標等檢測項目的日常室內質控。
▎品名形態(tài)
• Seronorm™ Immunoassay Liq(液體形態(tài),即開即用)
• Seronorm™ Immunoassay Lyo(凍干形態(tài),需復溶)
• Seronorm™ Immunoassay Liq Low(更低濃度水平款,重點關注部分指標在臨界低值區(qū)域的監(jiān)控)
▎涵蓋的主要分析物方向(舉例)
17-OH-孕酮、25-OH-維生素(總)、AFP、醛固酮、AMH、雄烯二酮、Anti-Tg、Anti-TPO、β2-微球蛋白、β-hCG(總)、CA 125、CA 15-3、CA 19-9、CEA、CK-MB、C-肽、DHEA-硫酸酯、EPO、雌二醇、鐵蛋白、FSH、hCG(總)、HE4、hGH、IgE、IGFBP-3、IGF-1、胰島素、LH、甲基丙二酸、肌紅蛋白、NT-proBNP、骨特異性堿性磷酸酶(Ostase)、孕酮、泌乳素、前列腺酸性磷酸酶、PSA(游離/總/復合)、PTH(完整)、SHBG、T3(游離/總)、T4(游離/總)、TBG、睪酮、甲狀腺球蛋白、肌鈣蛋白I、肌鈣蛋白T、TSH、維生素B12等五十余種。
▎產品特點
• 基質以人血清為基礎,不含防腐劑或人工穩(wěn)定劑添加,追求與患者樣本的互換性
• "All-in-one"設計思路:多分析物共瓶,減少質控瓶數與操作步數
• 提供多個臨床相關濃度水平(液體版含L-1/L-2/L-3/Low四檔中的相應組合,凍干版含L-1/L-2/L-3),每個水平可單獨訂購
• 隨產品提供針對主流免疫分析儀器平臺的賦值文檔(Abbott、Roche、Beckman Coulter、Siemens等常見平臺的對應賦值)
▎存儲條件
• 凍干版(Lyo):未開封狀態(tài)下通常建議 ≤ -20°C 保存,有效期可達數年(具體以批次標簽為準);復溶后按說明書規(guī)定短期保存于2–8°C并在限定天數內使用完畢
• 液體版(Liq):通常建議 ≤ -20°C 保存;開封/取出使用后如需繼續(xù)保留,需嚴格按照文檔規(guī)定的回凍窗口(如30分鐘內完成回凍)與保存條件執(zhí)行;開瓶后部分分析物穩(wěn)定性存在個體差異,應以批次文檔為準
注:不同分析物在開瓶后的穩(wěn)定天數并不全一致,使用前務必核對當批文檔中的逐項說明,避免以"通用經驗"替代書面數據。
▎工作原理
免疫分析質控的核心目的不是"讓儀器出一個數",而是驗證:在當前試劑批號、當前校準狀態(tài)、當前溫度與清洗條件下,整個分析系統(tǒng)輸出結果的偏差是否在可接受區(qū)間內。
Seronorm™ Immunoassay之所以能做這件事,依賴兩點:
1. 基質貼近真實血清,使得它與患者樣本在抗體-抗原反應環(huán)境、蛋白結合狀態(tài)、基質干擾背景上更為相似,因此更能反映真實偏差趨勢;
2. 預先在多平臺上賦值的文檔體系,讓實驗室不必從零開始建立每一個分析物的"允許范圍",而是可以在驗證后納入日常Levey-Jennings圖與Westgard規(guī)則判斷流程。
▎使用方法(流程概述)
1. 接收與入庫:到貨后立即核查運輸溫度記錄與包裝完整性,按存儲要求放入-20°C或指定低溫環(huán)境;登記批號、效期、到貨日期。
2. 準備質控品:凍干品按說明書加入指定體積復溶液(通常為純化水/去離子水,體積以瓶標為準),輕柔混勻,避免劇烈震蕩產生泡沫;液體品從-20°C取出后按規(guī)程平衡至操作溫度或直接使用(視具體產品說明而定)。
3. 上機檢測:將質控品視同"未知樣本"放入當日運行序列中,與分析批一同走全流程(包括前處理步驟若適用)。
4. 記錄與判讀:將結果與批次賦值表中的目標區(qū)間比對,繪制質控圖;若出現(xiàn)失控信號,按實驗室SOP啟動排查(檢查試劑批號變更、校準有效期、孵育溫度、清洗液狀態(tài)、加樣針污染等)。
5. 留樣與廢棄:按生物安全管理要求處置剩余液體/廢瓶,凍干品復溶后超出穩(wěn)定期的剩余部分不再留存使用。
? Seronorm™ Cardiac Acute —— 心臟與急性標志物質控品
▎產品定位
面向急診檢驗、心血管內科相關檢測中的心臟標志物和急性期指標質控需求。這類指標的特點是:數值變化快、臨床決策窗口緊、對分析偏差容忍度低——因此質控品需要能在臨界值附近給出可靠的監(jiān)控信號。
▎品名形態(tài)
• Seronorm™ Cardiac Acute Lyo(凍干)
• Seronorm™ Cardiac Acute Liq(液體)
▎涵蓋的分析物方向(舉例)
BNP、β-hCG(總)、CK(總)、CK-MB、CRP、D-二聚體、hCG(總)、IL-6、肌紅蛋白、肌鈣蛋白I、肌鈣蛋白T 等。
▎產品特點
• 針對心臟急癥與炎癥狀態(tài)的關鍵決策指標做集中覆蓋
• 提供多個濃度水平,其中低水平款(L-1A / L-1B兩種變體)的設計意圖在于:由于不同檢測平臺對肌鈣蛋白I、NT-proBNP/BNP等標記物的賦值存在因缺乏統(tǒng)一標準化而產生的差異,低濃度附近用"兩個相鄰低水平"來幫助各平臺在各自臨床臨界區(qū)獲得更有參考意義的監(jiān)控錨點
• 液體版可簡化急診高頻質控的操作步數
▎存儲條件
• 凍干品:未開封 ≤ -20°C 保存;復溶后 2–8°C 短期存放,具體可用天數以批次文檔為準
• 液體品:≤ -20°C 保存;開封后按文檔規(guī)定的時間窗內用完
▎工作原理
心臟標志物質控的邏輯與普通生化略有不同——這些指標的"醫(yī)學決定水平"往往不是中間范圍,而是略高于正常上限的那一段(比如肌鈣蛋白的判斷閾值附近)。如果質控品只在"很干凈的高值"穩(wěn)定而在低值區(qū)行為失真,就無法有效預警臨界樣本的漏判風險。Cardiac Acute系列通過多水平尤其是低濃度區(qū)的細化設置,讓這個關鍵區(qū)間變得可監(jiān)控。
▎使用方法(流程概述)
1. 按批次文檔確認所用儀器平臺對應的賦值列(不同平臺對同名的心臟標志物可能出現(xiàn)賦值數字不同——這屬于方法學差異,不是產品錯誤)。
2. 凍干品嚴格按標示復溶體積操作,輕柔顛倒混勻,靜置片刻后再上機;液體品從-20°C取出后按需平衡。
3. 建議將Cardiac Acute質控安排在與臨床樣本同一分析批中(而非單獨跑一個"質控專用批"),以保證監(jiān)控的是真實運行條件。
4. 對肌鈣蛋白I/T、BNP/NT-proBNP等易受試劑批間差影響的指標,在更換試劑批號后應重新驗證靶值中心偏移量并記錄。
? Seronorm™ Trace Elements —— 微量元素質控品(血清/全血/尿液)
▎產品定位
用于微量元素與重金屬檢測(如鋅、銅、硒、錳、鉛、鎘等)日常質控的基質匹配質控材料。微量元素檢測對污染極為敏感,因此質控品本身的基質純凈度與可追溯性是關鍵。
▎品名形態(tài)
• Seronorm™ Trace Elements Serum L-1 / L-2(血清基質)
• Seronorm™ Trace Elements Whole Blood L-1 / L-2 / L-3(全血基質)
• Seronorm™ Trace Elements Urine L-1 / L-2(尿液基質)
另有標注RUO(僅供研究使用)的對應款型,需注意區(qū)分適用范圍。
▎產品特點
• 采用與人樣本一致的基質類型(血清/全血/尿液),減少"基質不匹配導致質控通過但樣本偏了"的風險
• 提供多個濃度水平以覆蓋正常與升高區(qū)間
• 賦值體系參考ICP-MS等常用微量元素平臺的測量條件
▎存儲條件
未開封通常要求 ≤ -20°C 冷凍保存;微量元素的質控品對儲存容器的潔凈度與避免金屬污染有更高要求,開瓶操作時建議使用低金屬背景的耗材、佩戴無粉手套、避免不銹鋼鑷子直接接觸液體。
▎工作原理
微量元素檢測中的最大干擾源往往是外源污染而非儀器精度。Trace Elements質控品的價值在于:它以與患者樣本相同的基質承載已知濃度的微量元素,當它在你實驗室的樣品前處理 + 儀器系統(tǒng)中跑出的結果落在預期范圍內時,你可以更有把握地說——當前流程的外源污染受控、前處理回收率穩(wěn)定、儀器校準狀態(tài)合理。
▎使用方法(流程概述)
1. 到貨驗收重點檢查:是否全程冷鏈、內包裝有無破損滲漏、批號標簽清晰。
2. 儲存時與其他非微量元素試劑物理隔離(避免附近存放含金屬離子的標準品造成交叉污染)。
3. 使用時取樣量、稀釋步驟、消解/酸化前處理必須與臨床樣本全平行處理(不能用"簡化版流程"跑質控然后指望它代表全步驟)。
4. 結果記錄在專用微量元素質控圖中,關注是否有緩慢漂移趨勢(微量金屬的質控偏差常表現(xiàn)為漸進偏移而非突然跳變)。
? Seronorm™ Clinical Chemistry(Human Serum / Urine)—— 臨床化學多指標質控品
▎產品定位
面向常規(guī)生化面板(肝功能、腎功能、電解質、血脂、蛋白、酶類等)日常室內質控的人源性質控材料。
▎品名形態(tài)
• Seronorm™ Human(人血清基質,多組分生化質控)
• Seronorm™ Urine(尿液基質質控,"從冰箱取出即Ready"類型的即用設計)
▎涵蓋的分析物方向(舉例·血清側)
ALAT、白蛋白、ALP、ApoA1、ApoB、ASAT、膽酸、BUN、鈣、氯、肌酐、葡萄糖、HDL-C、LDL-C、鉀、鈉、鎂、磷酸鹽、總蛋白、甘油三酯、尿酸等。
▎涵蓋的分析物方向(舉例·尿液側)
白蛋白/肌酐比值、鈣、氯化物、肌酐、葡萄糖、鎂、微量白蛋白、滲透壓、pH 等。
▎產品特點
• 人血清基質版本強調"患者樣本行為相近"——這也是SERO一貫的質控哲學
• 尿液質控品設計為即用型(冷藏可隨時取用),適合頻繁做尿常規(guī)/尿生化質控的場景
• 多水平設置覆蓋低值到高值區(qū)間
▎存儲條件
• 凍干血清品:≤ -20°C 保存,復溶后 2–8°C 限日內用完
• 液體血清品:≤ -20°C 保存,開封后按文檔規(guī)定穩(wěn)定期管理
• 尿液質控品:通常 2–8°C 冷藏保存,開瓶后穩(wěn)定期以文檔為準(常見為若干周內)
▎工作原理
臨床化學質控的本質是一道"閉環(huán)驗證"——它不問"這個方法理論上準不準",只問"今天這臺機器用這批試劑跑出來的數,還在不在你應該得到的范圍內"。Seronorm™ Clinical Chemistry系列通過多指標共瓶 + 人血清基質 + 多水平分布,讓每日的生化板有一組沉默但持續(xù)的"對賬基準"。
? Pathonorm™ / Autonorm™ —— 動物血清基質的替代方案
▎產品定位
在部分臨床化學應用中,當實驗室判定動物血清基質即可滿足監(jiān)控需求、且對成本更敏感時,SERO提供以篩選后動物血清為基質的 Pathonorm™(含H高水平/L低水平兩檔)與 Autonorm™(偏向正常水平區(qū)間的分析級對照)作為補充選項。兩者同樣堅持不添加藥物殘留干擾源的原則,以凍干形態(tài)提供較長的貨架期。
▎適用場景
適合作為二級質控或補充質控層級使用,也可在對人源性材料采購審批較復雜的機構中提供替代路徑。
四、SERO質控品幫實驗室解決了什么實際問題
? 把"試劑批換了一家,結果悄悄偏了"這件事變成可發(fā)現(xiàn)的事
實驗室里最常見的隱性風險不是儀器突然壞掉——而是試劑換新批號后校準沒跟上、或新批號本身存在系統(tǒng)性偏倚,導致連續(xù)幾天的報告都處于一個輕微的單向偏移中。獨立第三方人血清基質的質控品,因為其反應行為與患者樣本更接近,更容易在這個偏移剛出現(xiàn)時就給出預警信號。
? 讓"質控通過"不再只是一張打印紙,而有真實的基質意義
如果質控基質和患者血清在理化性質上差異過大(比如高度緩沖的人工配制液),它可能在儀器上表現(xiàn)得非常"穩(wěn)",但這種穩(wěn)定并不能等價證明患者樣本的結果也穩(wěn)。SERO堅持以真人人血清為主要基質,正是為了讓質控曲線和患者曲線的底層邏輯對齊。
? 減少多瓶多管的管理成本
一個免疫室如果對每個分析物單獨配一瓶質控,光開瓶、回凍、記錄就是一筆可觀的人力開銷,且每多一次開蓋就多一層污染與蒸發(fā)風險。Seronorm™ Immunoassay的多分析物共瓶設計,把一個班次需要的質控濃縮到更少的操作單元中。
? 給認可審核與EQA比對提供可追溯的證據鏈
ISO 15189評審、衛(wèi)健委臨檢中心室間質評的準備、內部審計……所有這些環(huán)節(jié)中,"你用的質控材料是什么基質、有沒有獨立性、文檔是否完整、批號是否可追溯"都是高頻提問點。SERO的批次文檔體系和獨立定位,能讓這些問題的回答更站得住。
? 填補"臨界低值區(qū)看不見"的監(jiān)控盲區(qū)
很多質控品在中間范圍做得很漂亮,但在心臟標志物、激素低值、維生素低值等"臨床決策恰恰最需要盯緊"的區(qū)域反而稀疏。SERO專門用Low水平款、以及Cardiac Acute的低水平雙變體來補這塊盲區(qū)。
五、購買與使用中的常見疑問 —— FAQ
Q1:SERO的質控品是人源的,會不會有生物安全風險?
A:SERO所用的人血清原料經過供體篩選與處理流程,并按醫(yī)療器械/體外診斷相關質量管理框架下的要求管理。但在實驗室端,仍應將其視作潛在生物危害材料,按照你們機構生物安全手冊中的"疑似含人類病原體樣本"等級來操作——戴手套、避免產生氣溶膠、使用一級容器防漏、廢液按醫(yī)用廢物處置。不要因為"它叫質控品"就放松安全操作習慣。
Q2:液體型和凍干型怎么選?
A:如果你的實驗室每天/每班都跑、希望省去復溶步驟、且有穩(wěn)定的-20°C冷凍存儲空間與分裝紀律,液體型(Liq)的工作流更簡潔。如果你發(fā)貨周期長、儲存空間有限、或希望在室溫耐受運輸上有更大余量,凍干型(Lyo)的貨架期優(yōu)勢更明顯。兩者在基質原則上一致,但開瓶/復溶后的穩(wěn)定期邏輯不同,選型時應以你們實際操作頻率為準。
Q3:為什么不同儀器平臺上,同一分析物的賦值看起來不一樣?
A:這不是產品矛盾,而是免疫分析中常見的方法學差異——不同抗體對、不同標記方式、不同校準品溯源鏈,本來就會給出不全重合的數字。SERO的做法是在批次文檔中按平臺分別列出賦值范圍(而不是強求一個"放之四海而皆準"的單值),使用時對號入座即可。
Q4:凍干品復溶時,加水量不準確會怎樣?
A:會帶來直接的濃度縮放誤差——而且這種誤差是"所有分析物同比例偏移"的,很容易被誤判為系統(tǒng)偏差。因此復溶時必須使用校準過的移液器、對準瓶身標示體積、沿壁緩緩加入、輕柔混勻,絕不可用"目測差不多"的方式操作。
Q5:開封后液體質控可以反復凍融多少次?
A:不建議反復凍融。每次凍融循環(huán)都會改變部分不穩(wěn)定分析物(尤其是酶類、某些激素、不穩(wěn)定蛋白)的有效濃度。應按日常用量規(guī)劃分裝策略——一次分裝至單次使用體積、標明分裝日期與凍存條件,是最穩(wěn)妥的做法。
Q6:SERO質控品能不能用來"校準"儀器?
A:不能。質控品的作用是監(jiān)控分析系統(tǒng)是否處于受控狀態(tài),不是用來做校準曲線或設定斜率截距的。校準請始終使用儀器/試劑廠家指定的校準品與流程;質控品跑出來的數只用于"偏差判斷",不用于"修正儀器"。
Q7:微量元素的Trace Elements系列,為什么強調不能用普通不銹鋼鑷子碰?
A:因為不銹鋼中含有鉻、鎳、鐵等金屬,微量刮擦脫落就足以讓一份微量元素質控的鉛/鎘/錳背景讀數漂移。操作這類產品時,耗材潔凈等級、手套粉末、桌面殘留清潔劑都可能是污染源——這也是為什么微量元素質控不只是"買對的瓶子",更是"做對的流程"。
Q8:國內如何采購SERO產品?貨期大概多久?
A:SERO在中國區(qū)域的采購可通過其特約代理經銷商 上海起發(fā)實驗試劑有限公司 咨詢訂貨。貨期視具體產品形態(tài)、批號庫存與冷鏈運輸安排而定,通常進口冷鏈品類在數周量級,建議在項目規(guī)劃階段提前納入采購前置時間。上海起發(fā)可提供產品選型建議、批次文檔樣本、到貨驗收指導等服務。
Q9:如果我的儀器型號不在文檔列表里怎么辦?
A:可先用實驗室自有方法做一批數據建立臨時靶值范圍(至少20次運行的數據點),同時將你的儀器信息反饋給代理商/品牌方確認是否有增補文檔或相近平臺的參考數據可作初步錨定。正式認可場景中,自建靶值也需有記錄與統(tǒng)計依據,不能憑經驗拍腦袋。
Q10:SERO的質控品有有效期過后"再用一陣"的余地嗎?
A:不建議。過效期后的穩(wěn)定性不再以文檔擔保,尤其是含生物活性成分的血清基質質控品,部分分析物可能在效期邊緣已經開始緩慢降解。質控品的核心價值就是"可信",拿不可信的時間點去撐可信度,是本末倒置。
六、關于采購與聯(lián)系
SERO作為挪威本土的質控品專業(yè)生產商,其產品進入中國實驗室的常規(guī)路徑為進口代理經銷模式。上海起發(fā)實驗試劑有限公司 為SERO品牌在中國的特約代理經銷商,負責產品咨詢、選型匹配、報價、進口訂艙與售后跟進。
如果您所在的醫(yī)院檢驗科、第三方醫(yī)學實驗室、高校/科研院所檢測中心、藥企QC部門正在評估或更換免疫/生化/心臟標志物/微量元素等方向的質控方案,可以通過以下方式與上海起發(fā)對接:
• 提供你當前使用的儀器平臺型號 + 需要覆蓋的分析物清單 + 期望質控頻率,由對方協(xié)助匹配接近的產品線(Liq或Lyo、所需水平檔位、血清/尿液/全血基質)
• 可在采購前申請查閱批次賦值文檔樣例,確認賦值覆蓋范圍與你儀器平臺的對應關系
• 對長期使用者,建議建立固定批號的過渡儲備策略(即在舊批號用完前提前鎖定新批號庫存并完成新舊批號平行比對),避免質控靶值跳變影響日常判讀
SERO®、Seronorm™、Pathonorm™、Autonorm® 為SERO AS(挪威)或其關聯(lián)實體擁有的商標。本文內容基于品牌公開技術資料與產品文檔整理,具體以你所收到批次的實際標簽、說明書與賦值表為準。
挪威SERO質控品,上海起發(fā)實驗試劑有限公司特約代理經銷。
關鍵詞:sero,sero上海代理,sero中國代理,sero北京代理,sero江蘇代理, sero廣東代理,210313, 210213, 210105, 210113, 210605, 210305, 210205, 203105, 210713, 201413, 210705,挪威SERO質控品、SERO獨立第三方質控、Seronorm免疫分析質控品、SERO人血清質控品、臨床實驗室質量控制材料、免疫分析室內質控、心臟標志物質控品、微量元素全血質控品、凍干質控品液體質控品區(qū)別、Pathonorm動物血清質控、Autonorm臨床化學質控、實驗室ISO15189質控品選型、人血清基質互換性質控、體外診斷第三方質控、挪威SERO代理、上海起發(fā)SERO、Seronorm Trace Elements質控、臨床生化多組分質控品、免疫化學質控靶值文檔、第三方獨立對照血清、醫(yī)學實驗室質控解決方案、SERO特約代理經銷
更多產品信息,請聯(lián)系SERO特約代理經銷商:上海起發(fā)實驗試劑有限公司
(注:本文內容基于品牌公開資料及行業(yè)常規(guī)信息整理,具體以品牌信息文檔為準。)
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貨號 | 品名 | 規(guī)格 |
210313 | Seronorm™ Trace Elements Whole Blood L-3 | 10x3ml |
210213 | 微量元素和重金屬人全血質控(水平2) | 10x3ml |
201413 | Seronorm™ Trace Elements Serum L-1 RUO | 6x3mL |
210613 | Seronorm™ 微量元素尿質控品L-1 | 10*5ml |
203113 | Seronorm™ Trace Elements Serum L-2 RUO | 6x3mL |
210105 | Seronorm™ Trace Elements Whole Blood L-1 | 10x3mL |
210113 | Seronorm™ Trace Elements Whole Blood L-1 RUO | 10x3mL |
210305 | Seronorm™ Trace Elements Whole Blood L-3 | 10 x 3 mL |
210713 | Seronorm™ Trace Elements Urine L-2 | 10 x 5 mL |
100705 | Pathonorm™ H | 10x5mL |
100805 | Pathonorm™ L | 10x5mL |
201405 | Seronorm™ Trace Elements Serum L-1 | 6x3mL |
203105 | Seronorm™ Trace Elements Serum L-2 | 6x3mL |
210205 | Seronorm™ Trace Elements Whole Blood L-2 | 10 x 3 mL |
210605 | Seronorm™ Trace Elements Urine L-1 | 10x5 mL |
210705 | Seronorm™ Trace Elements Urine L-2 | 10x5 mL |
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