SVAR 前沿液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS）技術(shù)：與 Lablytica 達(dá)成戰(zhàn)略合作

Svar Life Science與 Lablytica Life Science 達(dá)成的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，將先進(jìn)的液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS）技術(shù)引入我們的 GLP 合規(guī)實驗室，從而顯著提升了我們的服務(wù)能力。

此次合作使我們能夠為處于不同研發(fā)階段及采用不同 modality（藥物形態(tài)）的藥物開發(fā)項目提供全面支持，確保為客戶提供高質(zhì)量、高可靠性的數(shù)據(jù)。

什么是 LC-MS/MS 技術(shù)？

LC-MS/MS 是一種分析技術(shù)，它結(jié)合了液相色譜（LC）的分離能力與串聯(lián)質(zhì)譜（MS/MS）的質(zhì)量分析能力。

該技術(shù)對于在復(fù)雜的生物基質(zhì)中精確識別、定量及解析小分子和大分子的結(jié)構(gòu)至關(guān)重要。

在藥物開發(fā)中的應(yīng)用

•   臨床前研究： 在藥物開發(fā)的早期階段，LC-MS/MS 用于分析動物模型中的藥代動力學(xué)（PK）和藥效學(xué)（PD）。該技術(shù)可提供關(guān)于新藥候選物吸收、分布、代謝和排泄（ADME）的關(guān)鍵數(shù)據(jù)，確保其在進(jìn)入臨床試驗前的安全性和有效性。

•   臨床試驗： 在臨床試驗期間，LC-MS/MS 支持生物分析，通過量化人體生物樣本中的藥物及其代謝物，這對于確定藥物在人體內(nèi)的行為并確保符合 ICH M10、EMA 及 FDA 等監(jiān)管指南至關(guān)重要。

•   生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)： LC-MS/MS 在識別和量化生物標(biāo)志物方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用，這些標(biāo)志物是生物學(xué)或病理學(xué)過程的指標(biāo)。這有助于理解疾病機(jī)制、監(jiān)測治療反應(yīng)并推動個性化醫(yī)療的發(fā)展。

•   探索性檢測： 在探索階段，LC-MS/MS 用于開發(fā)和驗證新的分析方法。此階段涉及初步測試和優(yōu)化，以確保方法適用于預(yù)期目的，為早期藥物發(fā)現(xiàn)提供可靠數(shù)據(jù)。

LC-MS/MS 的優(yōu)勢

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•   高靈敏度與高選擇性： 能夠檢測并量化復(fù)雜生物基質(zhì)中低濃度的分析物，非常適用于小分子和大分子分析。

•   多功能性： 該技術(shù)適用于廣泛的分子類型，包括多肽、蛋白質(zhì)、生物制劑和小分子藥物。

•   法規(guī)合規(guī)性： 我們的合作伙伴擁有 GLP 合規(guī)實驗室，確保所有分析均符合國際監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，提供可靠且可重現(xiàn)的數(shù)據(jù)。

•   高通量： 自動化功能允許快速分析大量樣本，確保及時交付結(jié)果。

專業(yè)實力

Lablytica 擁有一支由經(jīng)驗豐富的科學(xué)家組成的團(tuán)隊，配備 LC-MS/MS 平臺，可為各類治療項目提供準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)。他們提供從方法開發(fā)與驗證到樣品分析的端到端支持，確保您的藥物開發(fā)項目達(dá)到最高的質(zhì)量與合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。

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（注：本文內(nèi)容基于品牌公開資料及行業(yè)常規(guī)信息整理，具體以品牌信息文檔為準(zhǔn)。）